近在和幾位同行聊天時(shí)，大家都提到了一個(gè)共同的話題：實(shí)驗(yàn)室里的儀器越來(lái)越多，但管理起來(lái)卻越來(lái)越頭疼。尤其是數(shù)據(jù)這塊，審計(jì)一來(lái)就手忙腳亂，找記錄、補(bǔ)簽名、對(duì)時(shí)間，一套流程走下來(lái)，少說(shuō)也得折騰好幾天。

其實(shí)，這些問(wèn)題不是個(gè)例。今天借著依利特科技的在線液相色譜儀，和大家聊聊這套“軟硬結(jié)合”的方案，看看它到底能幫實(shí)驗(yàn)室解決哪些實(shí)際問(wèn)題。

產(chǎn)品介紹：

依利特科技的EClassical 3200L超高效液相色譜儀，是一臺(tái)面向制藥、食品、環(huán)境檢測(cè)等領(lǐng)域的在線分析設(shè)備。它采用模塊化設(shè)計(jì)，1.5L的流動(dòng)相容量配合0.8kW的功率，轉(zhuǎn)速穩(wěn)定在1500r/min，連續(xù)運(yùn)行一整天也沒(méi)問(wèn)題。

這臺(tái)儀器大的特點(diǎn)是“穩(wěn)”。不管是做常規(guī)樣品的含量測(cè)定，還是做雜質(zhì)的限量檢查，峰形的重復(fù)性和保留時(shí)間的穩(wěn)定性都讓人放心。實(shí)驗(yàn)室的老師傅試用后說(shuō)：“這機(jī)子的基線走得很平，省了不少手動(dòng)調(diào)參的功夫?！?/span>

軟件介紹：

硬件是骨架，軟件是靈魂。Rubikstation網(wǎng)絡(luò)版液相色譜數(shù)據(jù)工作站，是這套系統(tǒng)的“大腦”。

它嚴(yán)格遵循NMPA和FDA的法規(guī)要求，內(nèi)置了完整的審計(jì)追蹤功能。什么意思呢？就是誰(shuí)登錄了系統(tǒng)、什么時(shí)候建的方法、哪個(gè)樣品的數(shù)據(jù)被修改過(guò)、改之前是什么值、改之后又是什么值，系統(tǒng)全給你記下來(lái)，而且這些記錄改不了、刪不掉。

軟件還支持多級(jí)權(quán)限管理。實(shí)驗(yàn)室主任有全部權(quán)限，可以審核數(shù)據(jù)、修改方法；普通分析員只能調(diào)用已有方法做樣；實(shí)習(xí)生可能只有查看報(bào)告的權(quán)限。這樣一來(lái)，誤操作的風(fēng)險(xiǎn)大大降低，審計(jì)來(lái)查的時(shí)候，也不用臨時(shí)補(bǔ)記錄，直接調(diào)系統(tǒng)日志就行。

表1.軟件核心功能表

產(chǎn)品特點(diǎn)：

這套在線液相色譜儀有幾個(gè)實(shí)實(shí)在在的優(yōu)點(diǎn)：

第一，合規(guī)性好。 做過(guò)CNAS或GMP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室都清楚，數(shù)據(jù)完整性是紅線。Rubikstation工作站從底層設(shè)計(jì)就考慮了法規(guī)要求，電子簽名、數(shù)據(jù)加密、審計(jì)追蹤一應(yīng)俱全，省去了很多合規(guī)方面的麻煩。

第二，操作簡(jiǎn)單。 界面設(shè)計(jì)得比較直觀，新人培訓(xùn)一兩天就能上手做樣。方法編輯、序列設(shè)置、報(bào)告生成，幾步就能搞定。

第三，擴(kuò)展性強(qiáng)。 支持多臺(tái)儀器聯(lián)網(wǎng)管理，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳。主管在自己的辦公室就能看到實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)度，哪批樣做完了、哪個(gè)數(shù)據(jù)異常了，一目了然。

第四，硬件皮實(shí)。 EClassical 3200L的泵系統(tǒng)比較耐用，長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行也不容易出故障。用戶反饋說(shuō)，用了大半年，沒(méi)換過(guò)什么配件，日常維護(hù)就是換換密封圈和濾芯。

表2.產(chǎn)品四大核心優(yōu)勢(shì)對(duì)比表

產(chǎn)品應(yīng)用：

這套系統(tǒng)的應(yīng)用場(chǎng)景其實(shí)挺廣的：

制藥行業(yè)： 原料藥含量測(cè)定、制劑溶出度檢測(cè)、雜質(zhì)譜分析

食品檢測(cè)： 食品添加劑、農(nóng)藥殘留、維生素含量測(cè)定

環(huán)境監(jiān)測(cè)： 水質(zhì)中污染物分析、土壤中有機(jī)物檢測(cè)

化工領(lǐng)域： 中間體控制、成品質(zhì)量檢驗(yàn)

科研院校： 教學(xué)實(shí)驗(yàn)、課題研究

一位第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人說(shuō)：“我們實(shí)驗(yàn)室接了各種樣品，從食品到化妝品都有。這臺(tái)儀器適應(yīng)性不錯(cuò)，換個(gè)方法就能做，不用來(lái)回調(diào)參數(shù)，省心。”

實(shí)驗(yàn)室管理這件事，說(shuō)難也不難，關(guān)鍵是找對(duì)工具。硬件穩(wěn)定、軟件合規(guī)、服務(wù)到位，這三樣湊齊了，日常運(yùn)轉(zhuǎn)就順暢多了。依利特科技的這套在線液相色譜儀，在這三方面都做得比較扎實(shí)。

如果您正在為實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)管理發(fā)愁，或者想了解一下網(wǎng)絡(luò)版工作站到底怎么用，不妨聯(lián)系依利特科技，申請(qǐng)個(gè)演示賬號(hào)先體驗(yàn)一下。畢竟，東西好不好，自己用了才知道。

常見問(wèn)題（FAQ）

問(wèn)1：這套系統(tǒng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的儀器兼容嗎？還是必須全套換？

答：Rubikstation工作站支持主流品牌的色譜儀器數(shù)據(jù)接入，不一定非要全部換新。如果您實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)有其他品牌的液相，可以先上一套工作站，把數(shù)據(jù)管理先規(guī)范起來(lái)。當(dāng)然，搭配EClassical 3200L硬件，整體的穩(wěn)定性和匹配度會(huì)更好，畢竟是自己家的軟硬件，調(diào)試起來(lái)更順暢。

問(wèn)2：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全嗎？萬(wàn)一服務(wù)器出問(wèn)題，數(shù)據(jù)會(huì)不會(huì)丟？

答：這個(gè)問(wèn)題很多實(shí)驗(yàn)室都在擔(dān)心。Rubikstation采用了雙重備份機(jī)制，數(shù)據(jù)不僅實(shí)時(shí)上傳到服務(wù)器，同時(shí)在本地儀器端也有緩存。即使網(wǎng)絡(luò)斷了，儀器照常運(yùn)行，數(shù)據(jù)先存在本地，網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)后自動(dòng)補(bǔ)傳。服務(wù)器端還支持RAID磁盤陣列，硬盤壞一塊不影響數(shù)據(jù)完整性。

問(wèn)3：我們實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在用的是單機(jī)版工作站，換網(wǎng)絡(luò)版會(huì)不會(huì)很麻煩？

答：不會(huì)。依利特科技提供上門安裝調(diào)試服務(wù)，工程師會(huì)幫您把舊數(shù)據(jù)遷移過(guò)來(lái)，同時(shí)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室人員如何使用新系統(tǒng)。一般兩三天就能切換完成，不影響正常檢測(cè)工作。如果擔(dān)心過(guò)渡期出問(wèn)題，也可以先并行走一段時(shí)間，等大家都熟悉了再正式切換。